كتبت بسنت السيد
مشروع تصنيع مشتقات البلازما يعد أهم و أبرز المشروعات القومية في مجال التصنيع الدوائي، حيث يعد المشروع الأول والأكبر من نوعه في منطقة الشرق الأوسط وإفريقيا، كما يضع المشروع مصر في صدارة هذا القطاع الاستراتيجي في المنطقة، ويجعلها مركزاً إقليمياً هاماً لتصنيع البلازما.
ويمثل المشروع أمناً دوائياً قومياً للمرضى خاصة الذين يعتمدون على الأدوية المشتقة من البلازما في العلاج، علماً بأن المشروع يعد نقلة نوعية نحو تحقيق الاكتفاء الذاتي و يوطن صناعة ادوية البلازما، وذلك من خلال نقل التكنولوجيا والخبرات اللازمة، وهو ما يسهم بصورة فعالة في تقديم منظومة رعاية صحية متطورة ذات جودة عالية تساهم في تعزيز الرعاية الصحية في مصر.
أول مصنع لتأمين احتياجات السوق المصري من الأدوية الحيوية
وفي الآونة الأخيرة تقترب مصر من الانتهاء من تنفيذ أول مصنع متكامل لإنتاج مشتقات البلازما في الشرق الأوسط وأفريقيا، داخل المدينة الطبية بالعاصمة الإدارية الجديدة، بالشراكة مع شركة “Grifols” الإسبانية، إحدى كبرى الشركات العالمية المتخصصة في تكنولوجيا البلازما. ويُعد المشروع ركيزة استراتيجية لتأمين احتياجات السوق المحلي من الأدوية الحيوية وتقليل الاعتماد على الاستيراد.
مواصفات المصنع
أنشأ المصنع على مساحة 105 آلاف متر مربع، الشركات المنفذة بالتعاون بين جهاز مشروعات الخدمة الوطنية وشركة Grifols الإسبانية، حيث يعد أول مصنع في المنطقة يُنتج مستحضرات دوائية جاهزة من البلازما، وليس مجرد مركز للمعالجة أو الفصل.
أعمال إنشاء مصنع جريفولز الجديد بالعاصمة الإدارية
ويستهدف المصنع معالجة أكثر من مليون لتر من البلازما سنويًا لإنتاج ثلاث مستحضرات حيوية منقذة للحياة:
•الألبومين: لعلاج أمراض الكبد والفشل الكلوي والحروق.
•الجلوبولين المناعي (IVIG): لعلاج أمراض المناعة الذاتية والاضطرابات العصبية.
•عامل التجلط “فاندي” (Factor VIII): لعلاج مرض الهيموفيليا (نزيف الدم الوراثي).
كيف مهد القضاء على فيروس سي الطريق لهذا المشروع؟
نجاح مصر في القضاء على فيروس سي كان العامل الحاسم الذي مهد الطريق أمام إنشاء مصنع مشتقات البلازما، حيث نفذت الدولة أكبر حملة في العالم للكشف والعلاج، شملت أكثر من 60 مليون مواطن. وأسفرت هذه الحملة عن تأسيس قاعدة بيانات ضخمة للمتبرعين ببلازما خالية من الفيروسات الكبدية، وهو ما وفر البيئة الطبية الآمنة التي تطلبتها شركة “Grifols” لنقل التكنولوجيا.
المستهدف الوصول إلى 20مركزا للتبرع بالبلازما
وجدير بالذكر الذكر أن الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية أجرى زيارة لمركز جريفولز ايجيبت للتبرع بالبلازما بمدينة ٦ أكتوبر العام الماضى ، والذي تم إنشائه بالشراكة مع شركة جريفولز العالمية، ويعد أول مركز تم ترخيصه وتشغيله ضمن شبكة مراكز التبرع بالبلازما التابعة لشركة جريفولز إيجيبت، الذي بلغ عددها عشرة مراكز حتى الآن، وتعمل الشركة حالياً على إنشاء عشرة مراكز إضافية، ليصل العدد الإجمالي إلى ٢٠ مركز للتبرع بالبلازما في مختلف محافظات الجمهورية.
تشغيل 11مركزا لتجميع البلازما
يستلزم تشغيل المصنع إنشاء منظومة وطنية حديثة لتجميع البلازما، حيث تم حتى الآن تشغيل 11 مركزًا حتى مايو 2025 موزعة على: السادس من أكتوبر، المعادي، حلوان، كوبري القبة، مصر الجديدة، التل الكبير، الإسماعيلية، مدينة نصر، السويس، بورسعيد، وجامعة الأزهر. وتُجهز هذه المراكز وفقًا لأعلى المعايير الدولية باستخدام تقنيات فصل وتجميد حديثة، وإدارة إلكترونية مركزية لضمان الجودة والسلامة..
تبرعات بالبلازما والمقابل رمزى
يتقاضى المتبرعون مقابل رمزى يتراوح مابين 350الى 450جنيه كتعويض رمزي عن كل جلسة تستغرق مابين 45إلى 60دقيقة ، بحد أقصى مرة أسبوعيًا، بعد اجتياز الفحوص الطبية المطلوبة. ويُعد هذا التعويض مكافأة على الوقت والجهد، ويُطبق في العديد من الدول الأوروبية والأمريكية وفق ضوابط صارمة لضمان سلامة المتبرعين وجودة البلازما.
تجزئة وتنقية البلازما
و فى هذا المضمار ، تعمل جريفولز إيجيبت على إنشاء مصنع خاص بتجزئة وتنقية البلازما، والذي يقع في موقع استراتيجي بالمدينة الطبية بالعاصمة الإدارية، التي تشمل على عدد من المؤسسات الطبية المختلفة، وتتضمن مناطق مخصصة لتجزئة وتنقية مشتقات البلازما، بالإضافة إلى مناطق الاختبار والتخزين اللازمة لاتمام عمليات الإنتاج والتوزيع.
ويعد تطوير وإنتاج أدوية ومستحضرات دوائية حيوية مبتكره من البلازما هدفا رئيسا للمشروع من أجل علاج الحالات النادرة والمزمنة.
تشغيل تدريجى
كما أقيم أحد مراكز جمع البلازما التابع لجريفولز مصر بمحافظة الإسماعيلية،وجارى تشغيل تدريجي في 2025 وآفاق للتصدير من أجل المساهمة في سد الفجوة المحلية في توافر الأدوية الحيوية، وتقليل فاتورة الاستيراد بالعملة الصعبة، مع إمكانية تصدير الفائض مستقبلًا إلى دول الجوار التي تفتقر إلى هذه التكنولوجيا المتقدمة، حصلت شركة “Grifols Egypt” على شهادة الاعتماد الدولي لجودة البلازما (IQPP) من جمعية العلاجات ببروتينات البلازما (PPTA)، لتصبح أول جهة خارج أمريكا وأوروبا تحصل على هذا الاعتراف. ويُمنح هذا الاعتماد فقط للمراكز التي تلتزم بأعلى المعايير الفنية والطبية في عمليات جمع البلازما، بعد مراجعات وتدقيقات دورية مشددة.
نحو الاكتفاء الدوائي
يمثل مصنع “Grifols مصر” إضافة نوعية للبنية التحتية الصحية، ويضع مصر ضمن نخبة الدول التي تمتلك القدرة التصنيعية الكاملة لإنتاج مشتقات البلازما محليًا. كما يدعم المشروع خطة الدولة نحو تحقيق السيادة الصحية، وتأمين أدوية منقذة للحياة لملايين المرضى، بتكنولوجيا معتمدة دوليًا ومستوى تصنيع غير مسبوق في المنطقة.